• 索 引 号:001008003012044/2023-62971
  • 文件编号:
  • 主题分类:药械安全监管
  • 发布单位:区市场监管局
  • 成文日期:2023-07-03
  • 公开方式:主动公开

区市场监管局深入推进医疗美容药械安全质量检查

发布日期:2023-07-03 16:50 访问次数: 来源:区市场监管局

为进一步保障全区医疗美容机构的药品、医疗器械质量安全,全面规范药械经营和使用行为,近日,区市场监管局深入推进医疗美容机构药品、医疗器械监管专项检查,严厉打击药品、医疗器械违法违规行为,切实保障消费者用药用械安全。

一是抓基础,突出整治重点。对全区涉及医疗美容的医疗器械药品经营企业和医疗美容机构全覆盖摸底,结合日常监管和企业自查发现问题、消费投诉举报情况、医疗美容机构登记情况进行全面清理摸排,建立基础台账,做到底数清、情况明。明确整治重点,重点检查“注射用A型肉毒素”“注射用修饰透明质酸钠凝胶”等药品和医疗器械,重点关注进货渠道、贮存条件和使用记录等全环节、全过程质量管理落实情况。

二是抓联动,形成监管合力。对外注重协同作战,与市局上下贯通,两级联动。加强与卫生、公安、医保等相关部门的协作联动,保持有效沟通,按照职责分工严查医疗美容机构违法行为,及时更新持有《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构名单,做到情况明,有的放矢,提高监管工作质效。对内加强科室联动,药品监管科、知识产权科(广告科)和综合执法队组成局专项工作领导小组,监督检查和案件查办一体推进、检查和执法信息互通互联,通过全局配合,整体联动,形成监管合力,提升监管效能。强化机制,畅通投诉举报渠道,重视投诉举报线索,加以高效利用,对于各类渠道接收的投诉举报全量归集,分类筛选归纳,做为风险隐患排查整治重要线索来源。

三是抓查处,严打违法行为。围绕重点企业、重点环节、重点品种,通过日常监管、投诉举报、上级转办、舆论焦点,查找问题、发现线索、深挖案件。截至目前,共检查6家医疗美容机构和96家生活美容机构,立案查处违法案件3起,责令整改5起,并对情节严重的典型案例进行公开曝光,起到了强化案件警示震慑作用。       

四抓引导,提升能力素质。通过微信公众号、网站、电子大屏等多种形式开展科普宣传,做好正面引导工作。强化正面宣传引导,发布消费警示,提升消费者辨识力。同时,印发《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国药品管理法》等宣传册,引导医疗美容机构落实主体责任,督促其建立进货查验、索证索票制度。开展医美宣传五进系列活动,印制宣传展板10块,发放宣传资料500余份,实现法律效果、社会效果有机统一,营造了良好的医美监管社会舆论环境。依托各类培训平台,组织全系统药械监管业务骨干进行业务培训,发放《医疗美容机构检查要点》,将检查重点整理成册,供基层监管人员随时随地学习,开展督查抽查和交叉检查,通过老带新帮助监管人员在干中学、在学中干,不断提高基层监管能力。