今年来，为深入实施药品安全巩固提升行动，持续强化药品质量监管，瓯海区市场监管局聚焦三个重点，有效排查化解药品安全风险隐患，扎实筑牢药品监管防线，提高药品安全监管工作水平和成效。
一、聚焦风险隐患，强化“线上线下一致”。以风险隐患排查为重点，全面清查药品销售单位制度建立、处方溯源、审方管理、记录保存、药品质量等方面的潜在隐患，督促企业做到立行立改，做好跟踪整改落实；积极排查药品网络销售情况，对第三方平台及药品网络销售自建平台加强监测，重点打击网络销售假劣药和特殊管理药品、超范围、超方式经营，无处方销售处方药等违法违规行为，持续净化药品网络经营环境，确保人民群众用药安全。目前，已排查辖区药店289家，责令整改25个，立案10起。
二、聚焦许可监管，严把换证审批。以2024年药品经营许可证集中换证为契机，提前谋划，对许可证即将到期的数据进行梳理摸排，并提前召开企业负责人工作交流会，将验收工作中重点难点和易产生缺陷条款的问题与企业进行沟通，督促企业提前进行自查。在现场核查中，监管人员严格按照经营质量管理规范要求,从药店质量体系文件、从业人员资质、设施设备、温湿度记录、药品购销台账、计算机系统管理等方面进行现场验收。对不符合换证标准的,进行现场指导纠正,整改完成才予以通过，进一步落实企业主体责任，加强药品经营许可监管。今年已完成114家药店的换证工作。
三、聚焦能力建设，注重“内外提升”。对内，强化药品监管队伍建设，以药品行政许可、业务监管、检查执法、举报投诉等方面内容为重点，对药品监管人员开展专题培训，加大现场实操培训力度，以不断适应药品安全治理的新形势、新任务和新要求。对外，督促药店执业药师按规定履职，杜绝执业药师“挂证”和违法违规经营行为；同时结合营商环境优化，组织执法人员走进药品零售企业开展法律宣传、经营指导等活动，督促企业落实主体责任，牢固树立药品安全意识。截至目前，已经为62家药企提供了上门宣传指导服务并解决问题35项。