区市场监管局齐抓共管全面完成年度化妆品不良反应监测工作

为不断加强化妆品不良反应监测与评价工作，提升化妆品不良反应监测体系建设，以监测带动监管，保障公众用药用妆安全。今年以来，区市场监管局积极探索，落实工作责任，提高监测评价能力，截至目前，全区共收集上报化妆品不良反应报告104例，全面提前完成年度监测工作任务，报告质量平均得分100分，成效显著。

抓组织架构，布点布局。近年来，瓯海区局把握重点，将监测网点的建立作为提升监测水平的关键一步。以药品不良反应监测点工作经验为参考，多渠道多维度建设了1家哨点医院、39个基层监测点，为我区的化妆品不良反应监测工作提供了有力的技术支撑。监测网点做到辖区生产企业全覆盖，大型商场、美容整形医疗机构、皮肤科医疗机构作为主站点，扩大延伸至医药企业。各监测站点建立化妆品不良反应监测报告制度，指定专人负责，加强对产品的销售使用后续管理，认真核实市场和消费者反馈的不良反应信息，及时记录和报告化妆品不良反应案例。

抓提早动员，精心部署。年初，将全年化妆品不良反应目标任务合理分配至各个市场监管所、哨点医院和监测网点，详细制定监测方法与要求，有步骤、有计划组织实施，做到早部署、早动员，为不良反应上报工作有序开展奠定了基础。并明确医疗机构作为年度化妆品不良反应监测报告的主力军作用，将其监测报告作为年度重点报告，今年上报的104例报告中，其中医疗机构占比67.3%。计划制定后，第一时间开展动员，强化各单位对化妆品不良反应监测工作重要性、必要性的认识，确保各单位持续保持良好的工作状态，积极开展化妆品不良反应监测工作。

抓工作创新，全面铺开。巧借信息化手段，加快检测报告的数据。利用线上线下共同发力，研究如何推进电子报告的收集。利用微信小程序、EXCEL表格，制作不良反应报告电子问卷，制定问卷二维码，发至各监测站点和化妆品经营企业微信群，方便经营者及时获取填写上报，稳步提升我区报告数量。同时，结合工作实际，制定化妆品不良反应报告填写流程指南，在各个化妆品企业群里发放，大力宣贯化妆品不良反应知识和上报途径，指导监测人员对照标准规范上报，提高上报速度和质量。对上报的报告存在的问题、注意事项，定期进行整理，发到化妆品企业群里供学习，同时发布部分满分的报告供监测人员参考。

抓实务培训，强化督导。针对化妆品不良反应监测起步晚，很多生产经营者和百姓意识不强，且监测内容涉及药学、皮肤病学、化工、毒理等多门学科知识，当前监测人员多为化妆品销售人员，专业监测水平有待提高等情况。该局通过远程协助、电话沟通、实操演示等方式，指导基层监测人员开展工作，多渠道提升监测队伍能力水平。微信群里分时段开展线上培训，召集生产企业、大型商超、美容医疗机构开展工作座谈，沟通交流监测工作中碰到的问题，共同探讨不良反应监测的范围、上报的注意事项，并提出解决方案，力推辖区化妆品不良反应监测工作有序展开。并将不良反应监测与化妆品示范创建、专项整治和日常监管相结合，督促生产经营单位建立化妆品不良反应报告制度。

抓法规宣贯，全域科普。2021年实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品不良反应监测作出明确要求，为推进化妆品不良反应监测工作指明了方向。《条例》公布后，随之配套《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规的实施，都对化妆品不良反应监测工作提出了具体的要求。为提高各生产经营单位监测主体责任意识，该局通过座谈会、培训等方式宣贯《条例》及化妆品不良反应监测工作相关内容，为不良反应监测奠定了良好法规基础。同时做好化妆品安全风险管控，结合 “三八”、“化妆品宣传周”等活动载体加强对公众的化妆品安全知识宣传，持续提升公众对不良反应的认知水平，为做好化妆品不良反应监测工作营造社会共治环境。

下一步，该局将探索如何与高校和职校合作，谋划将化妆品不良反应与学生的社会实践有机融合，进一步健全完善化妆品不良反应监测网络，推进化妆品监管社会共治力度，不断提升监测能力水平，全力保障人民群众用妆安全。